Anvisa suspende autorização de medicamento da AstraZeneca contra covid
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu temporariamente a autorização de uso emergencial do medicamento Evusheld, da AstraZeneca, para tratamento de casos leves e moderados de Covid-19 em pacientes com alto risco de progressão e agravamento da doença e na profilaxia pré-exposição. A decisão foi tomada em 7 de março de 2023, após a constatação de que o medicamento não tem se mostrado eficaz contra as variantes predominantes no Brasil, incluindo a Ômicron e suas subvariantes.
O Evusheld recebeu autorização emergencial em fevereiro de 2022, mas de acordo com os dados apresentados pela empresa, houve uma queda significativa na atividade do medicamento contra as variantes de preocupação do novo coronavírus em circulação no país.
A suspensão é temporária e a AstraZeneca deverá apresentar dados que comprovem a eficácia do medicamento contra as variantes do Sars-CoV-2 em circulação no país para que a autorização possa ser restabelecida.
A decisão da Anvisa segue a desautorização do medicamento nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA) em 26 de janeiro, devido à sua ineficácia contra novas variantes do coronavírus e o potencial de efeitos colaterais graves. A agência de saúde europeia (EMA) também emitiu um alerta sobre a ineficácia do medicamento da AstraZeneca.
A relatora da Anvisa, Meiruze de Sousa Freitas, afirma que a empresa deverá comunicar os profissionais de saúde sobre a ineficácia do medicamento contra as variantes em circulação. É importante lembrar que a suspensão temporária da autorização de uso emergencial não afeta outros medicamentos ou vacinas autorizados pela Anvisa para tratamento ou prevenção da Covid-19.
